Новости Ассоциации
Новости 2022

В ЕАЭС изменены требования к лекарственным препаратам

В странах Евразийского экономического союза с 1 апреля 2023 года вступят в силу новые требования к лекарствам.


Правки в Фармакопею ЕАЭС включают 144 новые статьи, а также предусматривают внесение изменений в ряд действующих общих фармакопейных статей. Эти меры обеспечат странам Союза единый подход к оценке качества лекарственных средств. 

«Производители лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных на общем рынке Союза, должны до 1 января 2026 года привести свои нормативные документы по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей ЕАЭС», — отметили в ЕЭК. 


В Кыргызстане производится более 83 наименований генерических лекарственных препаратов. Генерики — это лекарственные средства, имеющее такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты. Они могут отличаться от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ. Такие медикаменты производятся и продаются на рынке после окончания срока действия патентной защиты оригинальных препаратов. К примеру, после окончания патентного срока препарата Ибупрофен появились его генерики Ибуфен и Нурофен. 


Патентный срок на новый оригинальный препарат, как правило, действует 20 лет. В течение этого времени его может производить только компания-правообладатель.

Made on
Tilda